中國網財經2月13日訊(記者杜丁)針對近日中國網財經刊發的《精華制藥“去痛片”抽檢不合格 董秘稱不知情》報道，2月13日，精華制藥發布公告回應稱，該批次“去痛片”崩解時限超限的原因，應為極端運輸儲存條件導致。
日前，上海市藥品監督管理局發布“2019年第1期藥品監督抽檢質量公告”，其中，精華制藥生產的去痛片(批號：37160604)被抽檢出崩解時限不符合規定。對此，精華制藥表示，2018年10月，地方藥監部門已對該批次及相鄰批次產品留樣進行監督抽檢，產品質量均符合規定;對該產品生產質量過程進行了核查，公司嚴格按照GMP組織生產，對“崩解時限”等項目有嚴格的內控標準和較高的過程控制，在歷年的監督抽檢中產品質量穩定可靠，排查分析該批次“去痛片”崩解時限超限的原因，應為極端運輸儲存條件導致。
精華制藥稱，公司對該批產品的生產和檢驗記錄進行核查，記錄顯示生產流程完全按照GMP要求進行，未發現有任何生產和檢驗偏差情況，該批產品在出廠時已通過各項檢驗要求，符合法定質量標準。
精華制藥表示，該批產品累計銷售收入20.94萬元，占公司營業收入比例極小，對公司經營活動不構成重大影響。
標簽： 精華制藥
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